Almanya'daki tüm güçlü ilaçlar ve ayrıca onay veya kaydı yayınlanan bilgiler artık ücretsiz olarak halka açıktır. Ancak, federal ilaç veritabanıyla çalışmak önceki bilgilere ihtiyaç duyar.
Federal İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (BFARM) 29 Ocak'ta halka açık uyuşturuculara ve onay verilerinin -Şubat ortasından genişletileceğini bildirdi. Dolayısıyla, ücretsiz araştırma için federal veritabanının halka açık bir kısmını sunmak istiyorlar.
Duyuru
Farmasötik veritabanı, Almanya'da taşınabilecek tüm pazarlar ve Almanya'daki onay veya kaydı süresi dolmuş tıbbi ürünler hakkında bilgi içerir.
BFARM, ilaçların onaylanmasından sorumlu diğer Federal Yüksek Ofis, Paul Ehrlich-Institut ve Federal Tüketici Koruma ve Gıda Güvenliği Ofisi ile birlikte veritabanını korumak ve güncellemek istiyor.
Geçmişte, federal hükümetin federal veritabanının uyuşturucuları hakkındaki veriler halka sunulmuştur. Örneğin, ad, dozaj şekli veya uzmanlar ve kullanımla ilgili bilgiler de dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin onay sayısı gibi veriler ücretsiz olarak incelenebilir.
Bununla birlikte, daha fazla verinin veritabanının aktif kullanımı için inhibisyon eşiğini önemli ölçüde artıran bir komisyona tabi olması gerekiyordu. Bu şimdi değişmeli, çünkü 2025 yılının ortalarında, kamuya açıklanabilecek tüm ilaçlar ve onay verileri üzerine yapılan araştırma tamamen ücretsiz olacaktır. Anlaşılabilir nedenlerden dolayı, kamuya açıklanamayabilecek veriler iletilmemelidir.
Genel verilere erişim tetiği zayıf çevrimiçi bilgilerdi
Şu anda halka erişilebilen veritabanı, 1978'de yürürlüğe giren ilaç yasası ve o zamandan beri onay veya kaydı sona eren ilaçlar için piyasaya giren tüm tıbbi ürünler hakkında bilgi içermektedir.
Uyuşturucuların tarihine ve diğer şeylerin yanı sıra mevcut uzmana ve bilgi, kamu değerlendirme ilişkileri ve risk yönetimi planlarının kullanımına erişim sağlar. Belgeler ayrıca farmakovijilans yöntemleri olarak adlandırılan uyuşturucu risklerini savunmaya başlayan önlemler hakkında bilgi içermektedir.
Veritabanındaki araştırma nasıl mümkün?
Veritabanı ayrıca, ticari isim, kayıt numarası/tarihi ve onay durumu, onay süreci, nakliye bilgileri, ilaç şirketlerinin adresleri, üretilecek form, paketlerin boyutu, endikasyonlar dahil olmak üzere hazır tıbbi ürünler hakkında idari veriler gösterir. ve kompozisyon.
Araştırma, “tıbbi bilgi hakkında bilgi sistemi” bağlantısı altında, ilaçlar hakkında federal ve devlet bilgileri için portalı Pharmnet.bund aracılığıyla mümkündür. Giriş tarafında, bir ilaç ürününün farmasötik bir ürününü hatırlatan hükümler de vardır:
Orta Avrupa prosedüründe verilen onaylar hakkında bilgi (EC) n. 726/2004 ve paralel satışlar, bu bağlantının bir parçası olarak Avrupa İlaç Ajansı Avrupa Ajansı'nın web sitesindeki insan tıbbi ürünleri hakkında daha fazla bilgide bulunabilir.
Federal İlaçlar ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (BFARM) 29 Ocak'ta halka açık uyuşturuculara ve onay verilerinin -Şubat ortasından genişletileceğini bildirdi. Dolayısıyla, ücretsiz araştırma için federal veritabanının halka açık bir kısmını sunmak istiyorlar.
Duyuru
Farmasötik veritabanı, Almanya'da taşınabilecek tüm pazarlar ve Almanya'daki onay veya kaydı süresi dolmuş tıbbi ürünler hakkında bilgi içerir.
BFARM, ilaçların onaylanmasından sorumlu diğer Federal Yüksek Ofis, Paul Ehrlich-Institut ve Federal Tüketici Koruma ve Gıda Güvenliği Ofisi ile birlikte veritabanını korumak ve güncellemek istiyor.
Geçmişte, federal hükümetin federal veritabanının uyuşturucuları hakkındaki veriler halka sunulmuştur. Örneğin, ad, dozaj şekli veya uzmanlar ve kullanımla ilgili bilgiler de dahil olmak üzere tıbbi ürünlerin onay sayısı gibi veriler ücretsiz olarak incelenebilir.
Bununla birlikte, daha fazla verinin veritabanının aktif kullanımı için inhibisyon eşiğini önemli ölçüde artıran bir komisyona tabi olması gerekiyordu. Bu şimdi değişmeli, çünkü 2025 yılının ortalarında, kamuya açıklanabilecek tüm ilaçlar ve onay verileri üzerine yapılan araştırma tamamen ücretsiz olacaktır. Anlaşılabilir nedenlerden dolayı, kamuya açıklanamayabilecek veriler iletilmemelidir.
Genel verilere erişim tetiği zayıf çevrimiçi bilgilerdi
Bölüm 1'de (onay) BFARM ayrıca farmasötik veritabanının geliştirilmesine sahiptir.
Şu anda halka erişilebilen veritabanı, 1978'de yürürlüğe giren ilaç yasası ve o zamandan beri onay veya kaydı sona eren ilaçlar için piyasaya giren tüm tıbbi ürünler hakkında bilgi içermektedir.
Uyuşturucuların tarihine ve diğer şeylerin yanı sıra mevcut uzmana ve bilgi, kamu değerlendirme ilişkileri ve risk yönetimi planlarının kullanımına erişim sağlar. Belgeler ayrıca farmakovijilans yöntemleri olarak adlandırılan uyuşturucu risklerini savunmaya başlayan önlemler hakkında bilgi içermektedir.
Veritabanındaki araştırma nasıl mümkün?
Veritabanı ayrıca, ticari isim, kayıt numarası/tarihi ve onay durumu, onay süreci, nakliye bilgileri, ilaç şirketlerinin adresleri, üretilecek form, paketlerin boyutu, endikasyonlar dahil olmak üzere hazır tıbbi ürünler hakkında idari veriler gösterir. ve kompozisyon.
Araştırma, “tıbbi bilgi hakkında bilgi sistemi” bağlantısı altında, ilaçlar hakkında federal ve devlet bilgileri için portalı Pharmnet.bund aracılığıyla mümkündür. Giriş tarafında, bir ilaç ürününün farmasötik bir ürününü hatırlatan hükümler de vardır:
Ayrıca, ilgili belgelerin tüm ilaçlar için veritabanında bulunmadığı açıkça belirtilmiştir. Buna ek olarak, veritabanının ilk kullanımından önce, “federal yüksek makamların kamu değerlendirme ilişkileri konusundaki açıklamalarını” okumak tavsiye edilir.
Orta Avrupa prosedüründe verilen onaylar hakkında bilgi (EC) n. 726/2004 ve paralel satışlar, bu bağlantının bir parçası olarak Avrupa İlaç Ajansı Avrupa Ajansı'nın web sitesindeki insan tıbbi ürünleri hakkında daha fazla bilgide bulunabilir.